Nama Obat: CRAVIT
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CRAVIT |
|
500 MG dan 750 MG | Infus | DKL0111632749A2 | 29 Oktober 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 Desember 2024 | KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
CRAVIT PIL EREG100221VR12400009 EREG100221VR12400012.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 29 Agustus 2024 | KALBE FARMA | REGISTRASI VARIASI/- |
CRAVIT SPC EREG100221VR12300373 374.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Juni 2021 | PT. Kalbe Farma | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
CRAVIT INFUS.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
