Nama Obat: SALOFALK
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SALOFALK |
|
500 MG | SUPPOSITORIA 500 mg/REKTAL | DKI9981000253A1 | 09 Mei 2023 | 2017 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Oktober 2024 | DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
SALOFALK SPC PIL EREG10008712400147.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 15 Juni 2023 | PT DARYA-VARIA LABORATORIA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Indikasi |
informasi produk Salofalk Supo.pdf
|
Public Assesment Report Salofak Public Assesment Report Salofak Suppository (IND dan ENG).pdf
|
- |
