| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KYBERNIN P 500 |
|
DUS, 1 VIAL @ 500 IU + 1 VIAL PELARUT @ 10 ML | Serbuk injeksi 500 IU | DKI9794900244A1 | 02 Juni 2023 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 02 Juli 2024 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 16 Mei 2024 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan metode analisis determination of the ATIII inhibitor activity (Heparin cofactor) Q10-017A untuk rilis produk jadi dan pengujian IPC dari dilakukan dengan Behring Coagulation Timer ( | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 06 Mei 2024 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan desain kemasan. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
