Nama Obat: NEURONTIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEURONTIN |
|
300 MG | Kapsul | DKI9590700101B1 | 03 Juni 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Agustus 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik |
NEURONTIN_KAPSUL_INFORMASI_PRODUK_EREG10024112300475.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Agustus 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
NEURONTIN KAPSUL 300 MG SPC PIL EREG10024112300269.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 21 Maret 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
Neurontin.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
