| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HYPERHEP B |
|
Dus, 1 syringe @ 0.5 ml; DUS, 1 SYRINGE @ 1 ML | Larutan Injeksi 220 IU; 110 IU | DKI9590500643A1 | 11 Mei 2024 | 0001 |
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Agustus 2025 | PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan shelflife obat | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 24 Mei 2024 | PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS | REGISTRASI ULANG/RENEWAL | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |