Assessment Report


Nama Obat: HYPERHEP B
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
HYPERHEP B
  • HUMAN HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN
Dus, 1 syringe @ 0.5 ml; DUS, 1 SYRINGE @ 1 ML Larutan Injeksi 220 IU; 110 IU DKI9590500643A1 11 Mei 2024 0001
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
15 Agustus 2025 PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan shelflife obat NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal.
24 Mei 2024 PT. DIPA PHARMALAB INTERSAINS REGISTRASI ULANG/RENEWAL NOT APPLICABLE NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri