Nama Obat: FELDENE FLASH
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FELDENE FLASH |
|
20 MG | TABLET CEPAT LARUT | DKI9584800681A1 | 12 Maret 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 Maret 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
FELDENE SPC PIL EREG10024112300302 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Agustus 2022 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 09 Mei 2022 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
Feldene_Flash SPC PIL EREG10024112200062.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
