Nama Obat: HYALGAN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HYALGAN |
|
20 mg | Injeksi | DKI9576600343A2 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 November 2025 | COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat, Perubahan desain kemasan. |
HYALGAN SPC EREG100217VR12500199 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Oktober 2025 | COMBIPHAR | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik), Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
HYALGAN_INJEKSI_SPC_PIL_ACC_EREG100217VR12500099.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
