Nama Obat: CARDIO ASPIRIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CARDIO ASPIRIN |
|
100 MG | Tablet salut enterik/ORAL | DKI9451600515A1 | 17 Februari 2022 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 28 Juli 2023 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Cardio Aspirin SPC EREG10036612300042.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 17 Februari 2022 | BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/- |
Cardio Aspirin SPC PIL EREG10036612400055.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 27 Mei 2021 | PT. Bayer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang memerlukan evaluasi data uji klinik |
CARDIO ASPIRIN.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
