Nama Obat: DEPO MEDROL 40 MG / ML
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DEPO MEDROL 40 MG / ML |
|
40 MG | Injeksi | DKI7286100343A1 | 01 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 06 Agustus 2025 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
DEPO MEDROL INJEKSI SPC PIL EREG10024112500074 26 JUNI 2025.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 04 September 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 01 Agustus 2024 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi yang mencakup perubahan nama kota/kabupaten; Perubahan desain kemasan; Perubahan bentuk dan/atau dimensi kemasan seku |
DEPO MEDROL SPC PIL EREG100241VR12400159.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 06 Juli 2023 | PFIZER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
DEPO MEDROL SPC PIL EREG10024112300216.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 26 Desember 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
Depo_Medrol_PIL_EREG100241VR12100563.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 22 Juni 2021 | PT. Pfizer Indonesia | REGISTRASI VARIASI/Perubahan penandaan yang mempengaruhi aspek khasiat keamanan yang tidak memerlukan evaluasi data uji klinik |
DEPO_MEDROL_CAIRAN_INJEKSI.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
