Nama Obat: MOUNJARO KWIKPEN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MOUNJARO KWIKPEN |
|
Tirzepatide 5 mg / 0.6 ml | Injeksi | DKI2673402943B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 April 2026 | WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan industri penanggung jawab pelulusan bets (tidak termasuk pengujian Obat), Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. |
Mounjaro Kwikpen injeksi SPC PIL INSTRUKSI EREG172240VR12600056 57 58 59 60 61.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
