Nama Obat: ZYPREXA ZYDIS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZYPREXA ZYDIS |
|
Olanzapine 10 mg | Orodispersible Tablet | DKI2672200181B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 Juni 2026 | WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penggantian atau penambahan tempat pengemasan sekunder Obat. dan perubahan lainnya |
Zyprexa Zydis orodispersible tablet 5 mg dan 10 mg SPC EREG172240VR12600014 16.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
