Nama Obat: ZOLGENSMA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZOLGENSMA |
|
Dus, vial 5.5 ml dan/atau vial 8.3 mL | Larutan Untuk Infus Intravena | DKI2672000149A1 | 24 Juni 2026 | 2026 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 24 Juni 2026 | PT NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
ACC_SPC_PIL_ZOLGENSMA.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
