Nama Obat: XTANDI
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XTANDI |
|
Enzalutamide 80 mg | Tablet Salut Selaput | DKI2620100917B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Juni 2026 | WIGO HEALTH INDONESIA, SEMARANG | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar. |
XTANDI EREG172240VR12600030 31 SPC PIL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
