Nama Obat: CAPVAXIVE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CAPVAXIVE |
|
Dus, 1 prefilled syringe @ 0,5 mL + needle | Larutan injeksi / i.m | DKI2612700343A1 | 22 Juli 2026 | 2026 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 22 Juli 2026 | PT ORGANON PHARMA INDONESIA TBK | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC PIL CAPVAXIVE INITIAL.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
