Nama Obat: NEURONTIN
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEURONTIN |
|
300.00 mg | KAPSUL | DKI2590702301A1 | 09 Desember 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 29 Oktober 2025 | FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi li |
NEURONTIN kapsul SPC dan PIL EREG100241VR12400177 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
