Nama Obat: LIPITOR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| LIPITOR |
|
10 mg | tablet salut selaput /ORAL | DKI2590702217A1 | 26 Juli 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 26 Juli 2025 | FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS, BEKASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi/industri farmasi sebagai sumber impor Obat, Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi persyaratan Farmakope |
LIPITOR TSS SPC PIL EREG100241VR12400119 121 124 125 127 128 EREG100241VR12400196 EREG100241VR12400197 Rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
