Nama Obat: GEMZAR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GEMZAR |
|
200 mg | Serbuk Injeksi 200 mg / Intravena | DKI2588803444A1 | 09 Juli 2025 | 2002 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 09 Juli 2025 | PT. WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI ULANG/-- |
GEMZAR_SPC_EREG100193VR12400199_EREG100193VR12400202_rev.pdf
|
NOT APPLICABLE | perubahan pendaftar |
| 22 Desember 2020 | PT. Pyridam Farma | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk |
GEMZAR SERBUK INJEKSI SPC EREG100193VR12000152 EREG100193VR12000155 22 Desember 2020.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2002 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
