Nama Obat: XALACOM
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XALACOM |
|
50.000 MCG; 6.830 MG | TETES MATA | DKI2586102646A1 | 30 Oktober 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 08 Oktober 2025 | FONKO INTERNATIONAL PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif. |
Xalacom_SPC_PIL_EREG100241VR12400010.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
