Nama Obat: ZYPREXA ZYDIS
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ZYPREXA ZYDIS |
|
10 mg | orodispersible tablet | DKI2573402781B1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 01 Agustus 2025 | WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
ZYPREXA_ZYDIS_ORODISPERSIBLE_TABLET_5_MG_DAN_10_MG_EREG100193VR12400083_DAN_EREG100193VR12400087.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
