Nama Obat: ATGAM
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ATGAM |
|
Dus, 5 ampul @ 5 ml | Larutan Konsentrat Untuk Infus / intravena | DKI2572101349A1 | 14 Mei 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Mei 2025 | PT. PFIZER INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
ACC_SPC_PIL_ATGAM.pdf
|
Public Assesment Report ATGAM.pdf
|
- |
