Nama Obat: PROVARIX
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROVARIX |
|
Dus, 1 vial @ 1 dosis + 1 ampul pelarut @ 0,5 ml | Serbuk Injeksi Liofilisasi | DKI2570700144A1 | 20 Oktober 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 Oktober 2025 | PT. BETA PHARMACON | REGISTRASI BARU/INITIAL |
SPC_PIL_PROVARIX.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
