Nama Obat: HEMOFE
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HEMOFE |
|
Dus, 1 vial serbuk @ 250 iu + 1 ampul pelarut @ 10 ml + 1 spuit steril dan jarum suntik sekali pakai + 1 jarum filter sekali pakai + 1 jarum iv sekali pakai | Serbuk Injeksi Liofilisasi + Pelarut | DKI2569500144A1 | 21 Maret 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 21 Maret 2025 | ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI BARU/Initial |
PIL_Hemofe.pdf
|
Public Assesment Report HEMOFE EREG10000712300063-064 (1).pdf
|
Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
