Nama Obat: CATAPRES
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CATAPRES |
|
Clonidine hydrochloride 0.15 mg | Injeksi | DKI2565700343A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 Maret 2026 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI BARU/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. |
catapres inj spc pil EREG100155VR12400144.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 13 November 2025 | PT. TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan prosedur pengujian Obat untuk pelulusan/studi stabilitas, Perubahan spesifikasi pelulusan dan shelf |
CATAPRES injeksi SPC EREG100155VR12400074.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
