Nama Obat: EFEXOR XR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| EFEXOR XR |
|
75 mg | kapsul pelepasan lambat | DKI2563200203A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 03 September 2025 | FERRON PAR PHARMACEUTICALS | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan metode analisis Zat Aktif (nonkompendial). |
efexor_spc_pil_EREG100241VR12400009_acc.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
