Assessment Report


Nama Obat: CADUET
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CADUET
  • Atorvastatin calcium 21.70 mg ~ Atorvastatin 20.00 mg
  • Amlodipine besilate 13.88 mg ~ Amlodipine 10.00 mg
 - tablet salut selaput DKI2558502117D1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
29 September 2025 FERRON PAR PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Eksipien, Perubahan spesifikasi Zat Aktif untuk memenuhi persyaratan Farmakope Caduet Tablet salut selaput SPC dan PIL EREG100241VR12400111 12 13 14 v.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri