Assessment Report


Nama Obat: DETRUSITOL
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
DETRUSITOL
  • Tolterodine l-tartrate 2.00 mg
2.00 mg tablet salut selaput DKI2554201417A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
11 Desember 2025 FERRON PAR PHARMACEUTICALS REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan nama dan/atau alamat produsen Zat Aktif, Perubahan atau penambahan produsen Zat Tambahan (Eksipien). Detrusitol_SPC_PIL_EREG100241VR12400137_rev.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri