Assessment Report


Nama Obat: CREZET
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CREZET
  • Rosuvastatin
  • Ezetimibe
5,00 mg;10 mg TABLET SALUT SELAPUT/Oral DKI2549000617A1 07 Februari 2025 2025
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
01 Juli 2025 DAEWOONG INFION REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk. (Khusus Obat Generik) Crezet 105 TABLET SALUT SELAPUT SPC EREG100401VR12500022 REV.pdf NOT APPLICABLE -
07 Februari 2025 PT. DAEWOONG INFION REGISTRASI BARU/- ACC_SPC_PIL_Crezet_10-5_FCT.pdf PAR CREZET.pdf -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri