Nama Obat: XIGDUO XR
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XIGDUO XR |
|
6.150 MG; 502.61 MG | TABLET SALUT SELAPUT PELEPASAN LAMBAT | DKI2527900214A1 | 24 November 2025 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 November 2025 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan besar kemasan. |
XIGDUO XR SPC PIL EREG100422VR12400204 EREG100422VR12400168-170.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
