Nama Obat: BRINTELLIX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRINTELLIX |
|
20 MG | DROPS 20 MG/ORAL | DKI2499900936A1 | 11 November 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Juli 2025 | PYRIDAM FARMA TBK | REGISTRASI VARIASI/Perubahan kondisi penyimpanan Obat, termasuk produk yang direkonstitusi. |
BRINTELLIX drops SPC dan PIL EREG100193VR12500030 ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
