Nama Obat: CATAPRES
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CATAPRES |
|
0.15 mg | Tablet/ORAL | DKI2492600710B1 | 01 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 17 Oktober 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan imprint, bossing atau tanda lain (kecuali garis bagi) pada tablet atau printing pada kapsul, termasuk penggantian atau penambahan tinta yang digunakan untuk Label pr | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
| 01 Agustus 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/- |
Catapres SPC EREG100193VR12300107.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
