Nama Obat: CYRAMZA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYRAMZA |
|
Dus, 1 vial @ 10 ml | Larutan Konsentrat Untuk Infus | DKI2488803149A1 | 05 November 2024 | 2018 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 05 Maret 2026 | PT WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan shelf-life produk jadi: 24 bulan ke 36 bulan; Perubahan redaksional pada dokumen 3.2.P.8.2.1 |
CYRAMZA PI MARET2026.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 24 November 2025 | PT WIGO HEALTH INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Ringkasan Karakteristik Produk; Informasi Produk untuk Pasien |
SPC_PIL_CYRAMZA_EREG17224012500034_dec25.pdf
|
NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
