Nama Obat: BRUKINSA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BRUKINSA |
|
80 MG | Kapsul | DKI2468000201A1 | 20 September 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 September 2024 | ETANA BIOTECHNOLOGIES INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
Brukinsa SPC PIL EREG100007VR12400142.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
