Nama Obat: ANORO ELLIPTA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ANORO ELLIPTA |
|
62.5 MCG;25 MCG | SERBUK INHALER/INHALASI | DKI2467900167A1 | 23 Juni 2024 | 2012 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Februari 2025 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI ULANG/- |
ANORO ELLIPTA SPC PIL EREG10035212400135 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 28 Juli 2024 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan klim efek samping dan/atau kontraindikasi pada Informasi Produk. |
Anoro Ellipta SPC PIL EREG100352VR12400022.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 23 Juni 2024 | GLAXO WELLCOME INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat |
Anoro Ellipta SPC PIL EREG100352VR12300136.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
