Assessment Report


Nama Obat: VOTRIENT
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
VOTRIENT
  • Pazopanib hydrochloride 216.7 mg ~ Pazopanib 200 mg
200 mg tablet salut selaput DKI2467600317A1 17 September 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
17 September 2024 NOVARTIS INDONESIA REGISTRASI VARIASI/Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif, Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan Votrient SPC EREG10000512400078 EREG10000512400079.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri