Nama Obat: KRYXANA
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| KRYXANA |
|
254.40MG | Tablet Salut Selaput | DKI2467600217A1 | 09 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 16 April 2025 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan dan/atau penambahan produsen Zat Aktif atau fasilitas produksi untuk bulk Zat Aktif atau produk antara Zat Aktif, Perubahan/penambahan produsen starting material/reagent/ intermedia |
KRYXANA SPC dan PIL EREG100005VR12400208.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 Agustus 2024 | NOVARTIS INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/- |
Kryxana SPC PIL EREG100005VR12300042 .pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
