Nama Obat: FOSTIMON (75 IU)
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FOSTIMON (75 IU) |
|
DUS, 1 VIAL @ 75 IU + 1 AMPUL PELARUT @ 1 ML | SERBUK INJEKSI + PELARUT / SUBKUTAN | DKI2467200244A1 | 18 Maret 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 September 2025 | PT DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan produsen pelarut NaCl | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 18 Maret 2024 | PT DEXA MEDICA | REGISTRASI BARU/REGISTRASI BARU |
ACC_SmPC_FOSTIMON-digabungkan.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
