Nama Obat: PROLUTEX
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PROLUTEX |
|
25 MG | Larutan Injeksi 25 mg/Oral | DKI2467200143A1 | 18 Maret 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 14 Maret 2026 | DEXA MEDICA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat, Perubahan kuantitatif dan/atau kualitatif Zat Tambahan |
PROLUTEX injeksi SPC PIL EREG100260VR12500209.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 18 Maret 2024 | PT DEXA MEDICA | REGISTRASI BARU/- |
prolutex spc pil.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
