Nama Obat: PACLIALL
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| PACLIALL |
|
100 mg | Serbuk Injeksi Liofilisasi /Infus | DKI2466800244A1 | 07 Februari 2025 | 2025 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 07 Februari 2025 | PT. SOHO INDUSTRI PHARMASI, JAKARTA | REGISTRASI BARU/- |
SPC dan PIL PACLIALL ACC 300125.pdf
|
PAR PacliALL IN_ENG.pdf
|
Registrasi obat baru yang sudah terdaftar dengan bentuk sediaan baru, indikasi dan posologi baru |
