Assessment Report


Nama Obat: CYMEVENE
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
CYMEVENE
  • Ganciclovir sodium 545 mg ~ Ganciclovir 500 mg
 500 mg Serbuk Infus DKI2463300380A1 - -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
03 September 2025 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat: Setelah kemasan dibuka atau setelah rekonstitusi, Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia, Perubahan Informasi Produk dan/atau Label be Cymevene serbuk injeksi SPC dan PIL EREG100155VR12500056.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri