Assessment Report


Nama Obat: VALCYTE
Jenis Obat: OBAT BARU

Nama Obat Zat aktif Kekuatan Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat Nomor Izin Edar (NIE) Tanggal Terbit NIE terakhir Tahun NCE
VALCYTE
  • Valganciclovir hydrochloride 496.3 mg ~ Valganciclovir 450 mg
 450 mg tablet salut selaput DKI2463300217A1 01 April 2024 -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri

Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
Tanggal Persetujuan Pendaftar Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan Label dan Penandaan Assessment Report Notes
28 Agustus 2025 TUNGGAL IDAMAN ABDI REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk dalam bahasa Inggris/Indonesia. Valcyte_PIL_EREG100155VR12400140.pdf NOT APPLICABLE -
01 April 2023 TUNGGAL IDAMAN ABDI, JAKARTA REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar dan update lainnya Valcyte SPC EREG100437VR12200303.pdf NOT APPLICABLE -
Menampilkan 1 hingga 1 dari 1 entri