Nama Obat: VECON ADULT
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VECON ADULT |
|
Dus, 1 pre-filled syringe (pfs) @ 20 µg/1.0 ml (1 dosis) | Suspensi Injeksi / intramuscular | DKI2461000243B1 | 30 Desember 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 Maret 2025 | PT BIO FARMA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI : Perubahan alamat (redaksional) Pendaftar/Industri Farmasi/pemberi lisensi. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 30 Desember 2024 | PT BIO FARMA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
ACC_SPC_VECON_ADULT-merged.pdf
|
PAR VECON ADULT_initial_upload.pdf
|
- |
