Nama Obat: IMJUDO
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IMJUDO |
|
Dus, 1 vial @ 15 ml | Larutan Konsentrat Untuk Infus | DKI2451304849B1 | 07 Agustus 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 13 Oktober 2025 | PT ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perpanjangan batas kedaluwarsa Obat ; Penyempitan batas spesifikasi untuk bahan baku/produk antara | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 10 Juni 2025 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/NOTIFIKASI: Perubahan minor pada prosedur analisis Zat Aktif. | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | Publikasi Assessment Report dan Informasi Produk untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 07 Agustus 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI BARU/INITIAL |
PI_PIL_IMJUDO.pdf
|
BPOM - Initial Public Assesment Report Imjudo.pdf
|
- |
