Nama Obat: CALCET
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CALCET |
|
60 mg | Tablet salut selaput 60 mg/Oral | DKI2443401717B1 | 23 Oktober 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 23 Oktober 2024 | PT PRATAPA NIRMALA | REGISTRASI BARU/- |
SPC PIL CALCET ACC.pdf
|
PAR Calcet EREG10019112200166-168.pdf
|
- |
