Nama Obat: XGEVA
Jenis Obat: PRODUK BIOLOGI
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XGEVA |
|
Dus, 1 vial @ 1,7 ml | Cairan injeksi 70 mg,mL | DKI2441500743A1 | 06 April 2024 | 0001 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 April 2025 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan nama produsen ; Perubahan disain kemasan | NOT APPLICABLE |
xgeva PI dan PIL.pdf
|
Publikasi Assessment Report untuk registrasi ini not applicable berdasarkan standar prosedur internal. |
| 06 April 2024 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
