Nama Obat: NEXIUM
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| NEXIUM |
|
40 mg | Serbuk Injeksi | DKI2435301644A1 | 09 Agustus 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Oktober 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Penambahan Informasi Produk untuk Pasien dalam bahasa Indonesia. |
NEXIUM IV PIL EREG100422VR12400129.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 09 Agustus 2024 | ASTRAZENECA INDONESIA, BEKASI | REGISTRASI VARIASI/Perubahan atau penambahan tempat sebagian atau keseluruhan tahapan produksi Obat dan update mutu lainnya |
NeXium_serbuk_inj_40_mg_SPC_EREG100422VR12300381.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
