Nama Obat: GLYXAMBI
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GLYXAMBI |
|
Empagliflozin 10 mg ; Linagliptin 5 mg | tablet salut selaput | DKI2424200717A1 | - | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 31 Januari 2026 | TUNGGAL IDAMAN ABDI | REGISTRASI BARU/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang memerlukan uji klinik. |
Glyxambi TSS SPC PIL EREG10015512500238.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
