Nama Obat: MICROGYNON (LIBI)
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MICROGYNON (LIBI) |
|
0.150 mg; 0.030 MG | TABLET SALUT GULA | DKI2415901216A1 | 20 Desember 2024 | - |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 15 April 2026 | PT. BAYER INDONESIA | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Informasi Produk yang mempengaruhi aspek keamanan yang tidak memerlukan data uji klinik. |
MICROGYNON_(LIBI)_tab_salut_gula_SPC_PIL_EREG10036612500210_ACC.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
