Nama Obat: VISIPAQUE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| VISIPAQUE |
|
652.0 mg | INJEKSI 50 ML & 100 ML/ORAL | DKI2403800643A1 | 10 Juni 2024 | 2024 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 Juni 2024 | MENARINI INDRIA LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan minor pada proses pembuatan Zat Aktif. |
Visipaque_Injeksi_50_dan_100_mL_SPC_EREG100155VR12300114_EREG100155VR12300115.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
