Nama Obat: OMNIPAQUE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OMNIPAQUE |
|
647MG | INJEKSI (100 ml dan 50 ml) /INTRAVENOUS, INTRA-ARTERIAL, INTRATHECAL | DKI2403800443A2 | 27 Juni 2024 | 2010 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Juni 2024 | MENARINI INDRIA LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan Pendaftar, Perubahan pada bagian dari kemasan primer yang tidak kontak dengan Obat (seperti warna flip-off caps, warna ring pada ampul, perubahan pada pelindung jarum (digunakan pla |
Omnipaque_injeksi_300_mg_I_SPC_EREG100155VR12300116_17.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
