Nama Obat: OMNIPAQUE
Jenis Obat: OBAT BARU
| Nama Obat | Zat aktif | Kekuatan | Bentuk Sediaan/Rute Pemberian Obat | Nomor Izin Edar (NIE) | Tanggal Terbit NIE terakhir | Tahun NCE |
|---|---|---|---|---|---|---|
| OMNIPAQUE |
|
647 MG | INJEKSI (6 vial @ 20 ml) /INTRAVENOUS, INTRA-ARTERIAL, INTRATHECAL | DKI2403800443A1 | 28 April 2024 | 2010 |
Persetujuan Asli atau Persetujuan Tentatif
| Tanggal Persetujuan | Pendaftar | Kategori Registrasi atau Jenis Perubahan | Label dan Penandaan | Assessment Report | Notes |
|---|---|---|---|---|---|
| 27 Juni 2024 | MENARINI INDRIA LABORATORIES | REGISTRASI VARIASI/Perubahan pendaftar |
Omnipaque_injeksi_300_mg_I_vial_SPC_EREG100155VR12300106.pdf
|
NOT APPLICABLE | - |
| 01 Januari 2016 | - | -/- | NOT APPLICABLE | NOT APPLICABLE | - |
